Stabilité galénique de mélanges commercialisés de nutrition parentérale en présence de médicaments. (ii) : médicaments perfusés en Y
✍ Scribed by Estelle Husson; Sylvie Crauste-Manciet; Eve Hadj-Salah; Jean-Christophe Séguier; Denis Brossard
- Publisher
- Elsevier Science
- Year
- 2003
- Tongue
- French
- Weight
- 178 KB
- Volume
- 17
- Category
- Article
- ISSN
- 0985-0562
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✦ Synopsis
L'objectif de cette étude est d'analyser l'influence de la perfusion en Y de 7 médicaments (aciclovir, amikacine, héparine, méthylprednisolone, ondansétron, ranitidine et vancomycine) fréquemment utilisés sur la stabilité galénique de 3 mélanges ternaires de nutrition parentérale commercialisés (Kabimix ® 1200, Kabiven ® 1600 et Clinomel ® N7-1000) lors de la perfusion simulée en Y du médicament. La perfusion en Y des médicaments est réalisée pendant 60 min. Les échantillons sont analysés à T0 (mélange nutritif seul), T30min et T60min (simulation de la perfusion en Y du médicament), et à T75min (retour au mélange de nutrition parentérale seul). L'étude de stabilité galénique comprend : une analyse granulométrique, une mesure du potentiel zêta, une mesure du pH et une observation visuelle. En présence d'aciclovir, une précipitation macroscopique est observée. Elle dépend de la dose élevée d'aciclovir perfusée associée à un débit maximal de perfusion du mélange de nutrition parentérale. La précipitation est associée à une modification significative (p < 0,05) de la répartition granulométrique avec de 3 à 9 % de particules de diamètre supérieur à 5 µm. Les autres médicaments testés sont physiquement compatibles avec les mélanges de nutrition parentérale évalués. Cependant, l'amikacine entraîne une augmentation importante du potentiel zêta, le plaçant dans une zone proche de l'instabilité des émulsions lipidiques. Ce phénomène doit être pris en compte lors de co-administrations avec des mélanges nutritifs de potentiels zêta initiaux proches de cette zone critique. Aucune différence entre les 3 mélanges ternaires commercialisés de nutrition parentérale n'est observée.
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