La démarche d'accréditation nécessite une sensibilisation préalable de l'ensemble du personnel à une nouvelle « culture ». La phase opérationnelle de mise en place s'appuie sur l'application d'un référentiel européen (norme NF EN ISO 15 189) et contribue à créer un système de management de la qualité associé à une formalisation de nos pratiques professionnelles. Ceci demande de repenser les organisations, de définir précisément les tâches de chacun. Cette démarche s'inscrit dans un processus d'amélioration continue avec définition d'objectifs qualité, surveillance du système par des audits internes et externes, mises en place d'actions correctives et préventives. Parallèlement, la compétence technique est évaluée et repose sur la maîtrise des matériels et méthodes employées (validation de méthodes, exploitation des contrôles internes et externes, métrologie). Le succès d'une telle démarche repose sur un personnel compétent et motivé tant sur le plan qualité que technique. Accréditation -système qualité -audit -norme -système documentaireprocédures -modes opératoires -enregistrements -traçabilitérevue de direction -validation de méthodes -métrologie -contrôle de qualiténon conformités -compétence technique -habilitation. L dé h d' édit ti é it ibili ti é l bl d
SUMMARY
Practical experience in accreditation in Haematology
The prerequisite for successful accreditation is to promote staff awareness of a brand new "work culture". The operational implementation phase is based on the application of a European reference standard (NF IN ISO 15189) and contributes to the creation of a quality management system as well as the formalization of our work practices. As a result, it is necessary to reconsider the structures and to define everyone's tasks precisely. This involves an ongoing improvement process, which consists in defining quality objectives, monitoring the system through internal or external audits, and launching corrective and preventive actions. Concurrently, technical skills are assessed, and they rely on the good control of the materials and methods employed (method validation, internal and external controls, and metrology). The successful implementation of such a procedure relies on a qualified and motivated personnel on both quality and technical levels.