L'Ordonnance législative portant organisation de la biologie médicale en ce début 2010 donne un cadre nouveau concernant l'exercice de la biologie médicale. Outre la médicalisation réaffirmée de notre profession, un des grands axes de cette réforme est la « qualité prouvée » qui passe par une accréditation de l'ensemble des Laboratoires de biologie médicale français qu'ils soient publics ou privés. Cet article décrit une expérience pratique de mise en oeuvre de l'accréditation dans une structure privée multi-sites au sein de la SELARL ANALYS, parallèlement à la constitution d'un groupe de 9 laboratoires ayant une communauté de système de gestion sur le plan logistique, informatique, et qualité, ainsi qu'une organisation en plateaux techniques spécialisés permettant de rationaliser l'activité tout en respectant les exigences règlementaires et normatives. Il souligne également l'intérêt de l'évolution en 3 ans vers une accréditation volontaire qui dès 1999/2000 s'est avérée un formidable levier d'intégration à chaque rapprochement, ainsi que celui du monitoring permanent via les audits du Cofrac qui aident la structure en cours de constitution de « garder le cap », cette approche permettant d'une part de donner confiance dans le laboratoire (pour les clients, mais aussi pour les tutelles), et d'autre part de participer à l'amélioration continue des pratiques et à l'optimisation progressive du management et de la gestion du groupe de laboratoires.
Nouveau cadre législatif -accréditation -multi-sites -auditmanagement -plateau technique.
L'O d lé i l ti t t i ti d l bi l i édi l
SUMMARY
A practical experience of accreditation in liberal multi-purpose multi-sites LBM The legislative reform expected for medical biology at this beginning of 2010 gives a new framework concerning our exercise. Besides the medicalisation reaffirmed of our profession, one of the most important element of this reform is the "proved quality" and the accreditation of all French medical laboratories that they are public or private. This article describes a practical experience of implementation of the accreditation in a private multi-sites structure within the SELARL ANALYS, at the same time as the constitution of a group of 9 laboratories sharing same quality management system, same LIS, and same logistics, as well as an organization in specialized technical trays allowing to rationalize the activity while respecting the legal and normative requirements. This paper also underlines the interest of voluntary accreditation for integration of new laboratory in the structure, as well as that of the permanent monitoring via the Cofrac audits which help the group to "keep the cape", this approach allowing to give confidence to the customers, and to participate in the continuous improvement of the practices and in the progressive optimization of the management of the group of laboratories.
New legislative frame -accreditation -multi-sitesaudit -management -technical tray.