wet et questions ties &put& et hateurs L'AMM est I'autorisation de mise sur le marche d'un medicament ayant satisfait aux obligations reglementaires d'activite et de securite. Pour le senateur Emmanuel Hame), selon des informations parues dans )a presse, Ie suivi post-AMM serait insuffisant, notamment en ce qui concerne I"efficacite therapeutique. Des etudes post-AMM sont souhaitables (peu de laboratoires pharmaceutiques en pratiquent-NDLR), ajoute-t-il. Rappefons que ce type d/etudes fait largement appel a la biologie. Les regles de la phormacovigilance concernant la securite des medicaments figurent dans le Code de la Sante publique. Elle permet le recueil exhaustif des effets indesirables graves inattendus, non apparus au tours des essais therapeutiqwes controk Tout professionnel de Sante a I'obligation de les declarer a l'un des 31 centres de pharmacovigilance rggionaux, correspondants directs de l'Afssaps. La mbme obligation incombe aux laboratoires pharmaceutiques. Avant de mettre en cause biologistes et medecins (( pharmacovigilants 1), il faut se rappeler qu'un effet indesirable peut n'apparaitre qu'apres la mise sur le marche, quand le nombre d'utilisateurs d&passe le nombre de sujets inclus dans les essais controles ou quand I'utilisation deoasse un certain laps de temps (par rapport au temps limite des experimentations). On sait par ailleurs que la reevaluation du <c service medical rendu )) par un produit est touiours possible lorsqu'un produit de la m6me classe therapeutique apparait sur le marche. II existe enfin un Observatoire national des prescriptions et consommations de medicaments qui evalue et valide les protocoles des etudes post-AMM demandees aux laboratoires pharmaceutiques. Plusieurs ant ete realisees, concernant antibiotiques, antidepresseurs, veinotoniques, vasodilatateurs, anti-asthmatiqves. Les rbsultats sont disponibies sur le site internet de I'Afssaps. Le senateur Jacques Maheas interroge le minister-e de (a Sante sur le colit pour la Securite sociale et les professions de Sante du depistage de I'hepatite C et de la trisomie 21. r, OSTkX' DkPISTAGE OSTIC EN IMAGERIE ?