La pharmacovigilance I. Structure et activités du système français

✍ Scribed by Edith Albengres

• Publisher: Elsevier Science
• Year: 2001
• Tongue: French
• Weight: 671 KB
• Volume: 2001
• Category: Article
• ISSN: 0338-9898
• DOI: 10.1016/s0338-9898(01)80091-3

✦ Synopsis

R(~sume

La France a progressivement mis en place un systeme national de pharmacovigilance qui comprend 31 centres regionaux (CRP) coordonnes par une agence centralisatrice qui a egalement autorite sur les titulaires d'autorisation de mise sur le marche (AMM). Les professionnels de santa ont I'obligation legale de signaler aux CRP les evanements graves dent ils ont connaissance. Ces informations sent saisies dans une banque nationale apres validation par les CRP. Elle sert & I'evaluation permanente de la iatrogenie medicamenteuse, et elle constitue, avec les donnees des banques privees des titulaires d'AMM, le materiel & partir duquel seront prises les decisions de modification d'AMM en cas de probleme de santa publique. Des liens de fonctionnement existent entre CRP, agence et titulaires d'AMM. Les CRP, proches des professionnels de santa hospitaliers, realisent egalement des enqu#tes prospectives qui permettent de preciser la prevalence des effets indesirables en France et d'apporter des elements de reflexion pour la diminuer.