Nous avons procédé à l'évaluation d'un analyseur de l'HbA 1c , le D-10 ® de chez Bio-Rad, utilisant une technique de CLHP certifiée NGSP et comparé ses performances analytiques à celles du Cobas Intégra 400 ® utilisant la technique d'immunoagglutination, certifiée IFCC. Les résultats obtenus pour la précision intra et inter-séries sont très satisfaisants et répondent aux critères d'acceptabilité préconisés par le protocole Valtec. En répétabilité, les CV obtenus sont de 1,45 % pour le niveau bas (HbA 1c à 5,5 %) et 0,68 % pour le niveau haut (HbA 1c à 10 %). En reproductibilité, ils sont respectivement de 2,74 % et 2,03 %. La linéarité est satisfaisante jusqu'à 17,8 %. La conservation des échantillons pendant une semaine à 4° C n'a pas modifié de façon significative le taux d'HbA 1c . La comparaison des techniques montre une corrélation très significative avec la méthode utilisée en routine dans le laboratoire. La transférabilité des résultats suppose l'application d'une équation de régression. L'essai sur la spécificité montre que les deux techniques ne sont pas influencées par la présence d'hémoglobine carbamylée. L'interférence des variants d'hémoglobine n'a pas été étudiée en raison de l'indisponibilité de témoins ou d'échantillons pathologiques. Par ailleurs, en prenant en compte les qualités analytiques, l'élimination de l'étape manuelle d'hémolyse qui peut être une source d'erreur, le temps de maintenance limité, le temps d'analyse raccourci, la possibilité de détection des variants de l'hémoglobine d'où une meilleure interprétation des résultats, le D10 ® permet de disposer d'un petit automate d'HPLC fiable, facile d'utilisation qui répond aux exigences de certification NGSP. Évaluation -D-10 ® -CLHP -hémoglobine A 1c . N édé à l'é l ti d' l d l'HbA l D 10 ® d SUMMARY Validation of haemoglobin A 1c assay by HPLC on D-10 ® D10 ® Haemoglobin testing system for haemoglobin A 1c Assay was evaluated. Analytical qualities were satisfactory. Imprecision was good (withinrun cv was 1,45 % for 5,5 % of Hb A 1c , 0,68 % for 10 % of Hb A 1c and between-run cv were respectively 2.74 % and 2.03 %). The measuring range was up to 17.8 % of Hb A 1c . The conservation of samples during a week in 4°C did not change significantly the rate Hb A 1c . There was a good correlation between the two methods for Hb A 1c . Transferability of the results involves the use of a regression equation. Carbamylation of haemoglobin did not interfere. The interference of haemoglobin variants have not been studied because of the unavailability of witnesses or pathological samples. D10 ® is an interesting and easy to use small HPLC automate witch offers accurate Hb A 1c quantification certified by NGSP. Evaluation -D-10 ® -HPLC -haemoglobin A 1c .