Abstract
Die Anwendung pflanzlicher Arzneimittel bei Kindern und Jugendlichen ist in Deutschland weit verbreitet und ein wesentlicher Bestandteil der Selbstmedikation. Aus der traditionellen Nutzung resultiert die Erwartung einer guten Wirksamkeit und Verträglichkeit. Das vorhandene Datenmaterial aus klinischen Studien ist jedoch insgesamt begrenzt. Daher sind bei der öffentlichen und Patienten bezogenen Information die Möglichkeiten und Grenzen der Phytotherapie sachgerecht zu vermitteln. Es ist zu befürchten, dass aufgrund der Entwicklung der letzten Jahre und im Rahmen der europäischen Harmonisierung sowie auch trotz der EU‐Verordnung über Kinderarzneimittel die Verfügbarkeit pflanzlicher Arzneimittel für diese Altersgruppe nicht verbessert wird.
Es ist zu diskutieren, ob es spezifischer Regelungen und Anreize bedarf, um bessere Daten für die therapeutische Nutzung pflanzlicher Arzneimittel bei Kindern und Jugendlichen zu generieren und die Optimierung von Darreichungsformen und galenischen Formulierungen zu stimulieren. Die vorhandenen methodischen Möglichkeiten für Wirksamkeitsbelege müssen daraufhin geprüft werden, ob sie speziell für pflanzliche Arzneimittel weiterentwickelt oder durch zusätzliche Instrumente ergänzt werden können. Insbesondere für die Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel muss das im deutschsprachigen Europa vorhandene, aber praktisch nicht nach aktuellen Arzneimittelanforderungen dokumentierte Erfahrungswissen systematisch mit wissenschaftlichen Methoden aufbereitet und dargestellt werden.
In jedem Fall ist die Grundvoraussetzung für die Anwendung pflanzlicher Arzneimittel eine definierte Qualität der Produkte und eine fachlich hochwertige Ausbildung sowohl der Apotheker/innen als auch der Ärzte/innen. Für die Selbstmedikation sind transparente und qualifizierte Informationen erforderlich, die insbesondere auch die Grenzen der Selbstmedikation herausstellen.
Grundlage dieses Beitrages ist ein Symposium “Pflanzliche Arzneimittel in der Phytotherapie”, das von der Fachgruppe Pharmazeutische Biologie der Deutschen Pharmazeutischen Gesellschaft während der Jahrestagung 2008 in Bonn organisiert wurde (Präsentationen von Prof. Dr. Dorsch, Dr. Genau, Prof. Dr. Häberlein, Dr. Lehmann, Dr. Schell und Dr. Wegener sowie umfangreiche Diskussion).