Le fondaparinux ouvre l'Europe et l'Amérique à Sanofi-Synthélabo
✍ Scribed by Jean-Marie Manus
- Publisher
- Elsevier Science
- Year
- 2002
- Tongue
- French
- Weight
- 146 KB
- Volume
- 2002
- Category
- Article
- ISSN
- 0338-9898
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✦ Synopsis
Double succes (attendu) en deux semaines de decembre pour Arixtra", nouvel anticoagulant pr~sent(~ par le laboratoire Sanofi-Synth~labo, notre derniere R & D pharmaceutique nationale, darts le parcours vers sa mise sur le marchd : dune part/'approbation de la FDA, d'autre part/'avis favorable a la commercialisation du comite europeen des sp(~cialites pharmaceutiques (CPMP : Committee for proprietary medicinal products). L e dossier du nouveau produit avait ete soumis des deux cetes de I'Atlantique le 15 fevrier 2001. Compte tenu des delais habituels, Arixtra ~ devrait obtenir son AMM Europe & la miavril. Le lancement americain est prevu au 1 er trimestre 2002.