Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro : Le point sur la réglementation actuelle et future

✍ Scribed by Marianne Deschenes; Corinne Le Denmat; Pascale Maisonneuve

• Publisher: Elsevier Science
• Year: 2001
• Tongue: French
• Weight: 235 KB
• Volume: 2001
• Category: Article
• ISSN: 0338-9898
• DOI: 10.1016/s0338-9898(01)80093-7

✦ Synopsis

La reglementation frangaise relative aux reactifs de laboratoire, desormais dispositifs medicaux de diagnostic in vitro, est en train de changer a la suite de la publication de la nouvelle directive europeenne. La reactovigilance etait prevue dans les textes reglementaires franqais comme aujourd'hui dans la nouvelle reglementation europeenne. Sa mise en place est & I'etude mais ne sera pas facile. R(~actifs de laboratoire -DMDIV -rdglementation -Union europ(~enne -reactovigilance.