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Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro : Le point sur la réglementation actuelle et future

✍ Scribed by Marianne Deschenes; Corinne Le Denmat; Pascale Maisonneuve


Publisher
Elsevier Science
Year
2001
Tongue
French
Weight
235 KB
Volume
2001
Category
Article
ISSN
0338-9898

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✦ Synopsis


La reglementation frangaise relative aux reactifs de laboratoire, desormais dispositifs medicaux de diagnostic in vitro, est en train de changer a la suite de la publication de la nouvelle directive europeenne. La reactovigilance etait prevue dans les textes reglementaires franqais comme aujourd'hui dans la nouvelle reglementation europeenne. Sa mise en place est & I'etude mais ne sera pas facile. R(~actifs de laboratoire -DMDIV -rdglementation -Union europ(~enne -reactovigilance.